для специалистов здравоохранения
Результаты исследования эффективности местного применения препарата Бонисан крем-гель любрикант с целью подготовки к родам
ФГБНУ НИИ АГиР им. Д.О. Отта, Санкт-Петербург. Мозговая Е.В., Талалаева Н.Е., Чернова А.В., Шиленкова Ю.В.
Цель исследования — оценить возможность использования препарата Бонисан крем-гель любрикант для оптимизации подготовки родовых путей у беременных с доношенным сроком беременности.
Материалы и методы
Основную группу исследования составили 36 беременных с доношенным сроком беременности (38-39 недель), которым местно применялся Бонисан крем-гель любрикант, содержащий естественные изофлавоны: экстракт сои, дикого ямса, алоэ вера — а также гиалуроновую кислоту и Д-пантенол. Пациенткам предлагалось интравагинально с помощью одноразовых перчаток вносить гель 3-4 раза в день. Все пациентки также для подготовки к родам принимали но-шпу и ректальные свечи с папаверином.
Группу сравнения составили 40 рожениц, не получавших какой-либо дополнительной терапии для подготовки к родам, кроме но-шпы и суппозиториев с папаверином.
Критериями включения являлись предстоящие первые роды, одноплодная беременность, головное предлежание, наличие результатов исследования микробиоценоза влагалища. Критериями исключения — наличие показаний для оперативного родоразрешения, клинические признаки вульвовагинита или бактериального вагиноза.
Планируемой задачей исследования являлась оценка возможности снижения травматизма мягких родовых путей на фоне применения Бонисан крем-гель любрикант, однако в процессе проведения данной работы появились клинические наблюдения, что у пациенток основной группы происходило активное созревание шейки матки и эффективное раскрытие маточного зева в родах. В связи с этим, была дополнительно проведена оценка клинических характеристик родового акта на фоне применения Бонисан крем-гель любрикант.
Обследованные группы были сопоставимы по возрасту, сроку беременности, частоте и выраженности акушерской и экстрагенитальной патологии, что представлено в таблицах 1 и 2.
Таблица 1
Клиническая характеристика обследованных пациенток
|
Показатель |
||
|
Основная группа (n=36) |
Группа сравнения (n=40) |
|
|
Возраст (годы) |
28,90±3,63 |
29,39±3,57 |
|
Срок беременности на момент родоразрешения (недели) |
39,19±0,13 |
39,41±0,11 |
|
Предполагаемая масса плода по Рудакову (г). |
3468,85±329,26 |
3468,85±329,26 |
Таблица 2
Частота акушерской и экстрагенитальной патологии при данной беременности в исследуемых группах
Нозологическая форма | ||||
Основная группа (n=36) | Группа сравнения (n=40) | |||
N | % | n | % | |
Гестоз легкой степени | 20 | 55,6 | 21 | 52,5 |
Анемия беременных легкой степени | 10 | 27,8 | 8 | 20,0 |
Пиелонефрит беременных (вне обострения) | 2 | 5,6 | 0 | 0 |
Маловодие | 1 | 2,8 | 2 | 5,0 |
Резус-отрицательная принадлежность крови без антител | 5 | 13,9 | 11 | 27,5 |
Многоводие | 3 | 8,3 | 5 | 12,5 |
Плацентарная недостаточность с нарушением гемодинамики I ст. | 5 | 13,9 | 5 | 12,5 |
Гипотрофия плода I ст. | 3 | 8,3 | 2 | 5,0 |
Холестатический гепатоз беременных | 1 | 2,8 | 3 | 7,5 |
Уреаплазменная инфекция | 3 | 8,3 | 4 | 10,0 |
Гестационный сахарный диабет | 4 | 11,1 | 3 | 7,5 |
Хронический пиелонефрит и/или цистит вне обострения | 4 | 11,1 | 5 | 12,5 |
Артериальная гипертензия I-II ст. | 3 | 8,3 | 2 | 5,0 |
Ожирение I-II ст. | 6 | 16,7 | 7 | 17,5 |
Бронхиальная астма в ст. ремиссии | 1 | 2,8 | - |
|
Отягощенный гинекологический анамнез | 16 | 44,4 | 13 | 32,5 |
Старший возраст первородящих | 7 | 19,5 | 6 | 15,0 |
Примечание: p>0,05 для сопоставляемых групп.
Результаты исследования
Бонисан крем-гель любрикант был применен у беременных, начиная с 38 недель беременности, при этом производилась оценка степени зрелости шейки матки до и через 1 неделю после начала применения геля.
Оценка степени зрелости шейки матки производилась по 8-балльной шкале Бишопа, при которой каждый признак (консистенция, длина, соответствие проводной оси таза и диаметр цервикального канала) оценивались от 0 до 2 баллов. Наблюдалось возрастание степени зрелости шейки матки в основной группе с 3,54±1,21 до 6,82±1,16 баллов.
Характер родовой деятельности у пациенток, наблюдавшихся в дородовом отделении или амбулаторно и получавших для подготовки к родам Бонисан крем-гель любрикант, оценивался в сравнении с роженицами, не наблюдавшимися ранее и поступившими в родильный зал с излитием вод и/или началом родовой деятельности. В группу сравнения не включались беременные с преждевременным излитием вод и отсутствием спонтанной родовой деятельности в течение 6 часов, поскольку таким пациенткам проводилась активная подготовка к родам гестагенами или родовозбуждение.
Было отмечено, что в основной группе чаще наблюдалось своевременное излитие околоплодных вод. Ни у одной из пациенток не отмечено первичной слабости родовой деятельности, дискоординации родовой деятельности. Частота применения обезболивания родов в обеих группах была сопоставимой, однако необходимость в эпидуральной анестезии в группе сравнения была выше на 10%, а медикаментозного обезболивания — в 2 раза (см. таб. 3).
Таблица 3
Клинические особенности родов у обследованных рожениц
Показатель | Основная группа (n=36) | Группа сравнения (n=40) |
Преждевременное излитие вод | 3 (8,3%) | 14 (35,0%) |
Раннее излитие вод | 7 (19,4%) | 12 (30,0%) |
Своевременное излитие вод | 26 (72,2%) | 14 (35,0%) ** |
Региональная анестезия | 17 (47,2%) | 23 ( 57,5%) |
Медикаментозное обезболивание | 6 (16,7%) | 11 (32,5%) |
Первичная слабость родовой деятельности | - | 1 (2,5%) |
Вторичная слабость родовой деятельности | - | 5 (12,5%) |
Дискоординация родовой деятельности | - | 1 (2,5%) |
Быстрые роды | - | 1 (2,5%) |
Примечание: * - p <0,05 для сопоставляемых групп **- p<0,01 для сопоставляемых групп
Длительность 1 периода родов достоверно была короче как в латентной фазе (раскрытие до 4 см), так и в активной (раскрытие от 4 см до полного); длительность второго периода существенно не различалась; данные представлены в таблице 4.
Таблица 4
Длительность 1 и 2 периода родов у обследованных рожениц
Длительность Периода родов, мин | Основная группа (n=36) | Группа сравнения (n=40) |
Латентная фаза I периода | 225,0 ± 19,2 | 286,0± 21,7 * |
Активная фаза I периода | 227,0±21,2 | 293,0± 22,3 * |
II период | 24,0±5,16 | 26,0±6,6 |
Примечание: *p<0,05 для сопоставляемых групп
В основной группе у 1 пациентки (2,8%) роды закончились операцией кесарева сечения в связи с клиническим несоответствием между головкой плода и тазом матери, в группе сравнения оперативным путем родоразрешены 5 рожениц (12,5%), из них 3 — в связи с начавшейся гипоксией плода, 1 — слабостью родовой деятельности, 1 —дискоординацией родовой деятельности (р=0,1).
Перинеотомия в основной группе произведена в 13 случаях (36,1%), в группе сравнения — в 22 (55,0%); р=0,2.
У всех наблюдавшихся пациенток в данном исследовании кровопотеря была в пределах физиологической, оценка состояния новорожденных по шкале Апгар была сопоставимой; случаев асфиксии новорожденных не было.
Мы также оценивали частоту возникновения травм мягких родовых путей у родильниц сравниваемых групп. В нашем исследовании ни у одной из пациенток основной группы не возникло в родах разрывов (и гематом) влагалища и промежности; разрывы шейки матки встречались только I степени и были отмечены у 2-х пациенток (5,5%), что значительно ниже частоты этих осложнений в группе сравнения. Данные представлены в таблице 5.
Таблица 5
Частота травматизации мягких родовых путей у обследованных родильниц
Характер травмы | Основная группа (n=36) | Группа сравнения (n=40) |
Трещины половых губ | 2 (5,5%) | 11 (27,5%) ** |
Трещины задней спайки | 3 (8,3%) | 9 (22,5%) * |
Разрыв промежности II степени | - | 1 (2,5%) |
Разрыв шейки матки I степени | 2 (5,5%) |
|
Разрыв шейки матки II степени | - | 2 (5,0%) |
Разрыв влагалища | - | 5 (12,5%) |
Гаматома влагалища | - | 3 (7,5%) |
|
|
|
Примечание: *p<0,05 для сопоставляемых групп **p<0,01 для сопоставляемых групп
Выводы
При вагинальном использовании беременными Бонисан крем-гель любрикант с целью подготовки мягких родовых путей в сроке 38-39 недель отмечено активное «созревание» шейки матки к родам и достоверное ускорение раскрытия маточного зева в родах, сопровождающее меньшей частотой травматизации шейки матки по сравнению с контрольной группой. Очевидно, гиалуроновая кислота, входящая в состав геля, способствует повышению гидрофильности и эластичности коллагеновых волокон шейки матки. Кроме того, изофлавоны, входящие в состав Бонисан крем-гель любрикант, являются естественными эстрогенами, что также может способствовать ускорению структурных изменений в шейке матки и достижению ее оптимальной «зрелости».
Дополнительная упругость и эластичность слизистых половых путей, обеспечиваемая флавонами, гиалуроновой кислотой и пантенолом, способствует значительному снижению частоты травм мягких родовых путей в родах.
Октябрь 2015 — январь 2016